في الثاني من مارس ، تم الإعلان على الموقع الإلكتروني لمركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الدولة للأدوية أن مكونات حقنة البوليمر القابلة للتعبئة مسبقًا التي تم تقييمها بواسطة Shandong Ujoin Medical Technology Co., Ltd. وشركة Qidu Pharmaceutical Co.، Ltd. تمت الموافقة عليها بنجاح على أنها “نشطة”. هذه هي المرة الأولى التي تجتاز فيها المنتجات المماثلة في الصين المراجعة ذات الصلة.
المحقنة القابلة للتعبئة تسمى الجيل الثالث من المحاقن. كمنتج متكامل للأدوية والمعدات ، فإنه يدمج وظيفتي تخزين الأدوية والاستخدام السريري. إنه شكل تعبئة مهم وناقل للقاحات والعوامل البيولوجية والمنتجات الصيدلانية المتطورة. تم اعتماده من قبل المزيد والمزيد من شركات الأدوية ويظهر اتجاهًا لاستبدال المحاقن العادية تدريجياً.
ولدت أول حقنة قابلة للتعبئة مسبقًا في العالم في شركة BD Company of America في عام 1984. وفي عام 2019 ، بلغ السوق العالمي للحقن القابلة للتعبئة مسبقًا 4.6 مليار دولار أمريكي ، مع أسرع نمو بين جميع أنواع عبوات تعبئة الأدوية. في الوقت الحالي ، فإن المحاقن القابلة للتعبئة في السوق مصنوعة من مواد زجاجية وبوليمر ، وتتميز المحاقن القابلة للتعبئة مسبقًا المصنوعة من مواد البوليمر بمزايا السلامة البيولوجية العالية ، والتوافق الجيد مع الأدوية ، وأداء الختم القوي ، والجرعة الدقيقة ، والشفافية العالية ، وامتصاص البروتين الأقل ، إلخ.
تتوافق Ujoin Technology بشكل فعال مع الوضع الجديد المتمثل في “تسريع ترقية منتجات نظام التعبئة والتغليف في مجال مواد التعبئة والتغليف” في “الخطة الخمسية الثالثة عشرة” الوطنية. منذ عام 2017 ، بدأت في البحث والتطوير لمحاقن جديدة قابلة للتعبئة من مادة البوليمر وأنشأت بشكل مشترك فريق بحث وتطوير لمشاريع قابلة للتعبئة مع معهد Qidu للأبحاث الصيدلانية. بعد أربع سنوات من العمل الشاق ، التمس فريق R&D آراء الخبراء ، ودرس بعمق متطلبات التقييم المتسق لجودة وفعالية الأدوية الجنيسة للحقن الكيميائي والسياسات الأخرى ذات الصلة ، وأظهر وصمم هيكل المنتج ، وقالب المعدات وصيغة المواد الخام ، وأجرى بحثًا متعمقًا ومنهجيًا حول حقوق الملكية الفكرية ، ومعايير الجودة ، والتحقق من العملية ، وفحص التوافق والاستقرار ، وكسر بنجاح الحواجز التقنية مثل ضيق الجسم ، وبقايا المحاقن ، والممتلكات المنزلقة ، ومحتوى زيت السيليكون والتوحيد. الأداء يساوي أو أفضل من المنتجات المماثلة في السوق الدولية ، لتحل محل الواردات وسد الفجوات المحلية. تم إدراجه كمشروع دعم رئيسي للحكومة المركزية لتوجيه نقل وتحويل الإنجازات العلمية والتكنولوجية لصناديق التنمية العلمية والتكنولوجية المحلية.
محاقن البوليمر القابلة للتعبئة مسبقًا من Ujoin Technology هي أول محاقن في الصين تحصل على الموافقة ذات الصلة ، مما يشير إلى أن البحث عن صيغة المواد ، ومعايير العملية ومعايير الجودة ، والاستقرار والأمان ، وبحوث السياسات ذات الصلة وتطبيق محاقن البوليمر القابلة للتعبئة الخاصة بالشركة قد وصلت المستوى المتقدم في نفس الصناعة في الصين. في الوقت الحاضر ، أدخلت Ujoin Technology معدات دولية متقدمة ونظام تحكم رقمي ، وأنشأت ورش إنتاج بمعايير عالية ، ولديها بالفعل شروط الإنتاج الصناعي على نطاق واسع. ستنتهز Ujoin Technology فرصة السوق المهمة لترقية مواد التعبئة والتغليف مدفوعة بالتقييم المتسق للحقن والزيادة في استخدام المحاقن القابلة للتعبئة مسبقًا بواسطة لقاحات COVID-19 v ، وتسريع تحقيق هدف “واسع النطاق وموجه نحو التصدير وعالي -تنمية الجودة “، وتسريع بناء قاعدة بحث وإنتاج دولية لمواد تغليف طبية جديدة.
